С Новомедициной в XXI веке !

Телефон: (863) 200-30-73

Режим работы центра: пн-пт 8.00-20.00, сб - 9.00-15.00

Версия для слабовидящих
г. Ростов-на-Дону, Социалистическая,74 Бизнес-центр «Купеческий двор», Западная башня, 10-й этаж, офис 1030
НОВЫЕ АКЦИИ
ВЫБРАТЬ АКЦИЮ
График работы центра: понедельник-пятница - 08.00-20.00, суббота - 09.00-15.00
Диагностика инфекционных заболеваний методом микробной хроматографии
Наш медицинский центр рекомендован в рамках федерального проекта http://www.vertigo.ru/ в качестве референсного центра для выполнения обследования и лечения головокружения
Нутригенетический тест: анализ крови для подбора диеты и физических тренировок для вас!
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов
Занесено в каталог Deport.ru

Проблема современной медицины: неблагоприятные побочные реакции на лекарственные средства

Что такое неблагоприятная побочная реакция на лекарственное средство?

Неблагоприятная побочная реакция – это любая непреднамеренная и вредная для организма человека реакция, которая возникает при использовании лекарственного препарата в обычных дозах с целью профилактики, лечения и диагностики.

Зачем нужен мониторинг безопасности применения лекарственных средств?

Согласно данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), смертность от неблагоприятных побочных реакций вышла на четвертое место после смертности от сердечно - сосудистых заболеваний, травматизма и несчастных случаев, а также онкологических заболеваний. Международная база данных ВОЗ содержит более 4 миллионов сообщений о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные средства.

Число госпитализированных больных в связи с осложнениями фармакотерапии в Норвегии составило 11,5% от общего числа госпитализаций, во Франции – 13%, в Великобритании 16%, в США – до 28,2%. Неблагоприятные побочные реакции, развившиеся в стационаре стали причиной смерти 0,1% терапевтических и 0,01% хирургических больных. У 17% госпитализированных детей отмечаются неблагоприятные побочные реакции. Сегодня нет данных о распространенности неблагоприятных побочных реакций в амбулаторно-поликлинической практике.

Эти убедительные цифры диктуют необходимость срочных действий, направленных на профилактику возникновения неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства и реализующихся на уровне лечащего врача, главных врачей, организаторов здравоохранения, МЗ и СР РФ.

Что такое фармаконадзор?

Снижение заболеваемости и смертности, вследствие неблагоприятных побочных реакций, связанных с приемом лекарственных препаратов, можно достичь только при осуществлении комплекса мер, включенных в дорожную карту по обеспечению безопасности применения лекарственных средств:

  • разработка новой стратегии минимизации рисков, связанных с применением лекарственных средств;
  • создание национальной службы фармаконадзора;
  • создание региональной службы фармаконадзора;
  • подготовка соответствующих специалистов здравоохранения;
  • изменение стереотипов в работе врачей с целью сокращения числа нерациональных назначений лекарственных препаратов;
  • изменение отношения больных к необоснованному приему лекарств, особенно при самолечении.

 Фармаконадзор- это «направление научных исследований и организации процесса выявления, исследовния, лечения и профилактики неблагоприятных побочных реакций, связанных с приемом лекарственных средств различного происхождения: растительного происхождения, традиционных лекарственных средств, полученных методом химического синтеза, иммунобиологических препаратов, вакцин, лекарственных средств – продуктов крови и плазмы человека, биологически активных препаратов» (ВОЗ, 2002).

 Успехи фармаконадзора в России

В ноябре 2007 года ВОЗ подтвердила, что Россия включена в программу по международному мониторингу неблагоприятных побочных реакций лекарств. Начал работу Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств на базе ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора. Центры по мониторингу данных о побочных эффектах применения лекарственных средств работают только в трех регионах – Омске, Челябинске и Москве.

Медицинский центр «Новомедицина» в течение 2 лет развивает пилотную программу по регистрации неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства и представляет результаты ее работы на российских и международных тематических семинарах, конференциях и съездах.

Существует много способов регистрации неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства.

Метод спонтанных сообщений является основным в работе служб фармаконадзора во всех странах мира. Суть метода состоит в том, что медицинский работник добровольно или в соответствии с государственным законодательством, сохраняя при желании полную анонимность, сообщает о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции, заполняя специально разработанную карту-извещение и высылая её в орган фармаконадзора. Согласно требованиям служб фармаконадзора сообщать следует:

  • обо всех неблагоприятных побочных реакциях на новые препараты, т. е. недавно появившиеся на рынке (в большинстве стран новыми считаются препараты в течение 5 лет после их регистрации);
  • о неизвестных и неожиданных эффектах «старых» препаратов (т. е. о тех, которые не указаны в инструкции);
  • о серьёзных неблагоприятных побочных реакциях на все препараты (летальных исходах, жизнеугрожающих осложнениях и других состояниях, требующих госпитализации), потере трудоспособности и инвалидизации, врождённых аномалиях плода, новообразованиях).

Новые группы лекарственные средств, которые появились на фармацевтическом рынке России (моноклональные антитела, продукты нанобиотехнологий, генной и клеточной терапии), требуют применения новых способов и методов регистрации и исследования причин развития неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства. К ним относятся целая гамма методов молекулярного тестирования организма пациент, подтверждающие возможные механизмы формирования неблагоприятных побочных реакций на лекарственные препараты

В медицинском центре «Новомедицина» в рамках НИОКР в течение 2 лет работает инициативная группа, включающая врачей-специалистов по направлениям: терапия, гастроэнтерология, гинекология, урология, оториноларингология, которые принимают участие в программе регистрации неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства. Курируют программу 2 клинических фармаколога: д.м.н., проф. Сарвилина Ирина Владиславовна, к.м.н. Замлелая Ирина Викторовна.

Нами разработаны способы и алгоритмы регистрации неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства, включающие возможности новой лаборатории, комплексной информационной медицинской системы «Файл пациента 2.0» и программного продукта «Региональный фармаконадзор».

Ключевым решением проблемы регистрации НПР в центре является разработанный нашим IT-менеджером Трегубовым А.В. оригинальный программный продукт «Региональный фармаконадзор», который предназначен для регистрации побочных реакций на препараты, находящихся на различных стадиях клинического изучения или на стадии широкого применения (постмаркетинговой стадии).

Характеристики программного продукта

«Региональный фармаконадзор»:

 

  1. Программный продукт является оптимально усовершенствованной электронной версией документа «Извещение о побочных реакциях лекарственного средства», разработанного
  2. Программный продукт включает перечень вопросов, позволяющих провести предварительное определение степени достоверности причинно-следственной связи и необходимое кодирование информации о побочных реакциях лекарственных средств.
  3. Программный модуль работает под Windows, устанавливается с дискеты, не имеет особых требований к компьютерному обеспечению.
  4. Программный продукт позволяет производить выгрузку, загрузку и слияние данных, полученных в разных точках, что должно облегчать её передачу по регионам.
  5. Сформированные на местах базы данных побочных реакций можно анализировать сразу и передавать частично или полностью для слияния на общем сервере для комплексного целостного мониторинга и получения статистических данных.
  6. Программный продукт имеет широкий спектр статистической обработки данных и возможность печати отчётов.

Ниже представлены некоторые функциональные окна программного продукта «Региональный фармаконадзор»

 

Важно помнить, что любое лекарственное средство, которое Вам рекомендует врач, должно соответствовать государственному информационному стандарту, принятому в Российской Федерации.

Государственный информационный стандарт лекарственного средства - совокупность нормативных документов, содержащих официальную информацию о лекарственном средстве, разрешенном к медицинскому применению, являющихся первоисточниками информации о лекарственном средстве.

Обращайтесь к нам по вопросам сотрудничества в области регистрации

неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства!

В случае подозрения на возникновение у Вас неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства обращайтесь к нам по телефону (863)2003073!

Новости диагностики

07 декабря 2015

Выполните оценку риска рака яичников по алгоритму ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm, алгоритм расчета риска эпителиального рака яичников) в нашем центре! 

Читать далее
27 октября 2015

В МЦ "Новомедицина" можно пройти обследование по программе «Диагностика и лечение головокружения»

Читать далее
13 июня 2015

В МЦ «Новомедицина» можно сделать исследование антимюллерова гормона (АМГ)

12 июня 2015

Комплексное узи и не только в нашем центре. Скидки до 80%.

Читать далее
11 июня 2015

Комплексное обследование для детей перед детским садом и школой

Читать далее
03 июня 2015

УЗИ при беременности на ранних и поздних сроках

Читать далее
13 апреля 2015

Программы годового обслуживания

06 октября 2014

В фокусе: диагностика и лечение целиакии (глютеновая болезнь)

Читать далее
06 октября 2014

Срочные лабораторные анализы в нашем центре (CITO-анализы)

Читать далее
06 октября 2014

Участвуйте в нашей скрининговой программе «универсальный генетический тест»!

Читать далее
06 октября 2014

Диагностика аутизма и задержки психического развития

Читать далее
06 октября 2014

Easy ECG ATES DIAGNOSTIC

Читать далее

Новости лечения

12 июня 2015
Гидросонография желудка и кишечника: новые методы УЗИ в нашем центре
14 марта 2014

Уникальное предложение! 
Получение высокотехнологичной медицинской помощи в области онкологии и гематологии в одной из ведущих швейцарских клиник с мировым именем Hirslanden.
 

Читать далее

Пресс-релизы

13 июня 2015

Новое оружие в борьбе с раком

Российские ученые полагают, что новое лекарство уменьшит стоимость лечения онкозаболеваний и снизит негативные побочные эффекты.

Читать далее
23 октября 2014

"Новомедицина" проводит лекторий "Синдром менеджера".

Все, что вас волнует относительно синдрома профессионального выгорания, и даже больше.

Читать далее
11 сентября 2014

Главный врач "Новомедицины" получил награду за научную работу.

Наш генеральный директор и главный врач Ирина Владиславовна Сарвилина получила награду за лучший доклад на научном симпозиуме "Целиакия (глютеновая болезнь) и другие заболевания тонкой кишки", который проводился фармкомпанией Falk в первых числах сентября этого года в Амстердаме (Нидерланды). 

Читать далее

НовоДайджест

23 сентября 2015

Надо ли вам обследовать щитовидную железу?

Женщины в 6–8 раз чаще страдают от заболеваний щитовидной железы, чем у мужчины.

Читать далее
13 июня 2015

Препараты от изжоги повышают риск сердечного приступа.

Ученые предполагают, что вредное влияние ингибиторов протонного насоса может быть связано с тем, что они подавляют образование окиси азота в клетках, выстилающих поверхность кровеносных сосудов, что нарушает их нормальную работу.

Читать далее
13 апреля 2015

Лишний вес совсем нелишний.

Избыточный вес является своего рода «страховкой» от старческого слабоумия.

 

Читать далее

@  2007 - 2017 ООО "Новомедицина"  
Часто задаваемые вопросы | Контакты | Вакансии